**** ****-**-** **:**:** * 一、项目基本情况

原公告的采购项目编号： ****-******-****-*****-****

原公告的采购项目名称： 张家港市北部医疗中心医疗用水中央分质供应系统及安装

首次公告日期： ****-**-**

二、更正信息

更正事项： 采购文件

更正内容：

一、原采购文件中五、主要技术参数与性能指标的内容作如下修改：

（三）透析浓缩液集中供 **透析液系统性能参数及配置

*、中心供液系统应符合《血液净化标准操作规程》（***）中电气安全和电磁兼容的相关标准要求，并出具检测报告。

修改为： *、 中心供液系统 中的 电气安全和电磁兼容 符合医用电气安全 ** **** 系列、电磁兼容** ****的标准，投标需提供基于上述标准出具带有 ***/**** 标志的 第三方检测 机构出具的 报告。

*、根据**/* ***** .*-**** 规定，对设备中的相关材料进行生物学评价。

*.*、细胞毒性计分应不大于*。

*.*、无迟发型超敏反应性。

*.*、无皮内反应。

*.*、无急性全身毒性。

*.*、血液溶血率应小于*%。

并出具检测报告。

修改为：

*、根据**/* ***** 系列 的规定，对设备中的相关材料进行生物学评价。

*.*、细胞毒性计分应不大于*。

*.*、无迟发型超敏反应性。

*.*、无皮内反应。

*.*、无急性全身毒性。

*.*、血液溶血率应小于*%。

并 出具带有 ***/**** 标志的 第三方检测 机构出具的 报告。

▲**、配制出的透析浓缩液细菌总数≤*.****/**；内毒素≤*.****/**；大肠杆菌不得检出，高于《******-****血液透析及相关治疗用浓缩物》标准达到超纯透析液标准，提供检测报告。

修改为：

▲**、 配制出的透析浓缩液细菌总数 ≤ *** ***/**；内毒素≤*. * **/**； 真菌 ≤** ***/**，大肠杆菌不得检出，提供 带有 ***/**** 标志的 第三方检测 机构出具的 报告。 最终验收 标准细菌总数 ≤*.****/**；内毒素≤*.****/**；达到超纯透析液标准。

（四） 酸化水机组功能配置要求

*、电解质：固体电解级氯化钠（纯度≥**.*%），提供电解质氯化钠含量的第三方检测报告。

修改为： *、电解质：固体电解级氯化钠（纯度≥**.*%），提供电解质氯化钠含量的 带有 ***/**** 标志的 第三方检测 机构出具的 报告。

*、▲实时在线显示**值、***值、有效氯含量、电解电流、累计运行时间等参数，随时监测消毒液的技术指标。消毒液不合格具有明显声光提示。提供**值、***值实时在线检测的第三方出具证明文件。

修改为：

*、▲实时在线显示**值、***值、有效氯含量、电解电流、累计运行时间等参数，随时监测消毒液的技术指标。消毒液不合格具有明显声光提示。

依据 *******-****的标准，提供**值、***值，出具带有***/****标志的第三方检测机构的报告。

*、电解质添加口为电动开门结构，电解质充足的情况下无法打开，防止操作人员误添加电解质导致酸水不合格等设备异常情况发生。提供自动门的第三方出具的证书。

修改为： *、电解质添加口为电动开门结构，电解质充足的情况下无法打开，防止操作人员误添加电解质导致酸水不合格等设备异常情况发生。

*、电解槽部分：电解槽采用加厚镀层，极板面积≥****平方厘米。提供电解槽寿命和卫生要求相关第三方检测报告。

*、单个电解槽使用寿命≥****小时；

修改为：

*、电解槽部分：电解槽采用加厚镀层，极板面积≥****平方厘米。

*、单个电解槽使用寿命≥****小时，符合** *****-****；由生产企业出具加盖公章的质量承诺函；

**、 ▲酸性氧化电位水杀灭微生物效果的要求（具有第三方部门出具的检验报告为证）：

修改为：

**、 ▲ 酸性氧化电位水杀灭微生物效果应符合 *******-****以及《消毒技术规范》中的相关要求， 出具带有 ***/****标志的第三方检测机构的报告。

**、提供该型号酸化水设备的消毒产品卫生安全评估报告。

修改为：

**、 提供投标型号 酸化水设备 生产企业的消毒产品卫生安全评价报告及备案凭证复印件，加盖生产企业公章；

**、设备工艺状态运行情况下噪音≤****（*）(提供相关检测报告)。

修改为： **、根据** ****-****《声环境质量标准》的要求， 设备工艺状态运行情况下噪音 ≤****（*）， 出具带有 ***/****标志的第三方检测机构的报告。

（九）主要设备材料清单 十一、 清洗消毒系统 ， 十二、 系统运行控制 数量更正为：

序号	设备及部件名称	性能参数	数量	单位	材质要求
		十一、 清洗消毒系统
*	清洗消毒系统	*、全自动一键式臭氧消毒系统。 *、全自动化学消毒系统。 *、全自动配液系统清洗。 *、全自动系统清洗排空。	*	套
	十二、 系统运行控制
*	系统运行控制	*、**英寸全中文彩色触摸屏人机对话系统。 *、***带模拟量多点输入输出控制，带数据导出，支持远程监控和操作。 *、***电气控制和阀门控制系统。 *、配液控制： *.*、自动加粉和自动配液控制。 *.*、配液电导率在线监控。 *.*、远程配液操作和运行监控。 *.*、配液运行数据全流程全寿命记录和数据导出。 *、储供液控制： *.*、自动配液预警提示。 *.*、自动储液低液位补液。 *.*、自动供液电导率校准和在线监控。 *.*、远程供液操作和运行监控。 *.*、供液运行数据全流程全寿命记录和数据导出。 *、消毒控制： *.*、配液系统每次自动臭氧消毒清洗控制。 *.*、储供液系统自动臭氧消毒清洗控制。 *.*、远程配液和储供液系统自动臭氧消毒清洗控制。 *.*、臭氧消毒有效性在线监测和远程监控。 *.*、消毒运行数据全流程全寿命记录和数据导出。 *、远程监控预警: *.*、可通过手机***或电脑终端监控液位、电导、温度等运行状态。 *.*、出现运行异常以短信，微信方式推送预警信息。 *.*、可远程进行故障排除和功能操作。	*	套

二 、上传投标文件截止时间、开标时间和地点修改为：

* 、上传投标文件截止时间： **** 年 ** 月 * 日 ** 点 ** 分

* 、开标时间： **** 年 * * 月 * 日 ** 点 ** 分

* 、开标地点：苏采云政府采购一体化平台开标大厅（网上不见面开标）

更正日期： ****-**-**

三、其他补充事宜

因本项目招标文件已经更新。投标单位请在苏采云系统中下载最新招标文件，进行投标文件制作。务必核查自身投标文件是否是根据更新文件制作电子投标文件的，并在开标截止时间前上传最新的电子投标文件。

上述内容如与原采购文件有冲突之处，以本公告为准！

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

*.采购人信息

单位名称：张家港市中医医院

单位地址：张家港市康乐路*号

联系人：顾敏晖

联系电话：****-********

*.采购代理机构信息（如有）

单位名称：苏州市卫康招投标咨询服务有限公司

单位地址：苏州市干将西路****号*幢**层

联系人：李晶晶、陈璐佳、李东

联系电话：****-********-****

*.项目联系方式

项目联系人：李晶晶、陈璐佳、李东

电话：****-********-****

五、附件 （ 适用于更正中标、成交供应商 ）

无

苏州市 ****-******-****-*****-****采购文件.*** ****://***.****-*******.***.**/*******/******/******/********************************.***