*、营业执照。

*、产品如属于医疗器械的，须提供有效期内的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产企业许可证》；供应商为经销商的，还须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》（一类、二类必须持有医疗器械经营备案证，三类必须具有医疗器械经营许可证）。

*、近三年同类项目有效业绩（若有请上传，须提供合同复印件，至少包括合同的甲乙双方、合同金额、详细标的内容和双方签章及生效时间）。

*、适用血管范围：可处理* ~****（包括以上）管径血管。

*、系统功能：*万~*万转/分钟的负压抽吸力，机械自动剥离并清除血管腔内的血栓及栓塞物质，工作过程包含旋切及抽吸。

*、工作原理：纯机械动力系统，物理剥离动脉血管内全期（急性、亚急性、慢性）闭塞物质，包括血栓、栓子与动脉粥样硬化物质。可处理急性静脉闭塞物质，包括血栓与栓子。

*、驱动产生负压抽吸力：不小于*.****。

*、切除速率：≥***/秒。

*、驱动模式：磁性耦合方式驱动导管。

*、驱动控制：脚踏开关控制和手柄控制。

*、电源适配：***-****/** **/****；***-****/** **/****。

**、安全保护：具备安全报警声光指示功能及失速保护装置，保障术中使用安全。

**、失血量控制：失血量可控，患者失血量：**≤****/***，**≤****/***，导管通过病变段速度≤***/*。

*、设备类型：*类、**型设备。

*、工作模式：双极非接触式消融。

*、工作频率：******。

*、输出的导管工作电压：不高于****。

*、温度精控：±*℃。

*、触摸操作屏幕。

*、软件为中文操作界面。

*、系统安全监测：单一故障自检。

**、升温曲线监控。

**、血管接触监控。

**、支持实时温度显示。

**、支持实时功率显示。

**、支持加热倒计时显示。

**、支持导管自动识别和显示。

**、支持射频加热总次数和总时长显示。

**、支持音频信息提示。

**、支持***导管照明。

**、电源输入要求：工作电源**. *** - ****；要求频率** - ****。

**、工作环境要求：环境温度**℃ - **℃；相对湿度**% - **%；大气压力****** - *******。

*、工作原理：与配套冲击波导管配合使用，通过脉冲冲击波选择性破坏血管钙化组织，恢复血管顺应性。

*、适应症要求：具备外周适应症。

*、输出模式：脉冲式输出电压。

*、脉冲时间间隔：时间间隔≥**。

*、脉冲记录与档位显示：可记录和显示脉冲释放次数及当前能量档位。

*、主机屏幕：配备液晶显示屏。

*、界面信息显示：用户界面上显示软件版本号、电池电量、与导管的连接状态、导管规格信息、已治疗的脉冲数，支持动态效果显示。

*、控制模式：支持手柄控制，至少自动和手动两种控制模式。

**、激发模式：支持即时或连续激发操作。

**、导管规格识别：接入导管后，设备应显示连接状态及导管规格。

**、能量输出：输出电压≥*.***，提供至少*档可调。

**、声音提示：治疗过程具备声音提示，反馈脉冲释放信息。

**、自检功能：设备具备开机自动自检功能。

**、工作环境：主机工作温度在**-**℃，。

**、存储/运输温度：存储/运输温度在-**-**℃。

**、阻燃耐热：主机制造材料具有阻燃料。

**、供电方式：可充电电池模块供电。