*、营业执照。

*、产品如属于医疗器械的，须提供有效期内的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产企业许可证》；供应商为经销商的，还须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》（一类、二类必须持有医疗器械经营备案证，三类必须具有医疗器械经营许可证）。

*、近三年同类项目有效业绩（若有请上传，须提供合同复印件，至少包括合同的甲乙双方、合同金额、详细标的内容和双方签章及生效时间）。

*、适用血管范围：适用于下肢血管直径≥*.***的血管；

*、操作系统：英文操作系统，操作简单方便；

*、控制台自检：控制台一键启动自检；

*、导管的识别：导管自动识别；

*、警报和错误消息提示：当设备准备不当或组件操作异常时，控制台面板将显示警报；

*、控制面板显示功能：显示导管旋切时间及错误消息提示；

*、容量显示：无，废液袋可收集约******废液；

*、图标显示：可显示目前旋切刀头工作状态；

**、治疗停启控制：通过导管手柄上的开关按键控制；

**、旋切模式：用于旋切下肢动脉病变中的复杂混合内容物，旋转的刀头可以将病变从血管壁上剥离并将剥离的内容物通过主机泵提供的抽吸动力抽出体外，同时主机泵提供灌注动力用于血管腔内等容；配套可扩张刀片导管时，可选择可扩张刀片展开及不展开两种模式，获得不同大小的管腔；

**、回撤及抽吸模式：导管回退时可启用，此时不再旋切病变，保持负压抽吸，降低远端栓塞风险；

**、斑块旋切技术：采用主机提供电力，导管马达高速旋转带动头端刀片旋转切除病变的方式来获得管腔。采用主机蠕动泵的动力将旋切废物泵出体外，并通过蠕动泵动力灌注盐水保持管腔等容，降低安全性风险。

**、电源：支持 ***～******，**/****；

**、工作环境温度：**℃～**℃；

**、工作环境湿度：**%～**%（无冷凝）；

**、工作大气压力：*****～******；

**、电击保护程度：防除颤 ** 型，符合 ********-* 系列医用电气设备安全标准。

*、操作系统：中文操作系统，具有多种语言可切换；

*、具有控制台自检功能；

*、导管的识别：在控制台上安装导管的泵部件，控制台将从泵的条形码扫描识别出导管型号，并显示在状态面板上，控制台将自动装填泵；

*、报警和错误信息提示：当设备准备不当或组件操作异常时，控制台状态面板将显示报警解决方法消息和提示；

*、控制面板显示功能：时间显示与图标显示；

*、气动系统：滚动泵精确快速转动，确保每次气体压缩能达到相应值；

*、密封型脚踏开关，对有害进液的防护程度能够达到****；

*、具有溶栓剂喷射功能；

**、电击保护程度：防除颤类**型装置；

**、逻辑备用电源：电源中断持续**秒钟；

**、机箱液体侵入保护：≥****；

**、工作模式：连续；

**、输送温度：-**℃至**℃；

**、输送相对湿度：**%-**%（非冷凝）；

**、存储温度：**℃至**℃；

**、存储相对湿度：**%-**%（非冷凝）；

**、污染：不大于*级程度；

**、交流适配器电缆长度≥*.**；

**、脚踏开关及开关线长≥*.**。