广东省妇幼保健院采购染色体拷贝数变异检测试剂盒

（微阵列芯片法）项目单一来源采购公示

（项目编号：****-************）

一、项目信息

采购人：广东省妇幼保健院

项目名称：广东省妇幼保健院采购染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法）项目

拟采购的货物或者服务的说明：

为提升广东省妇幼保健院产前诊断能力，满足临床对染色体微缺失/微重复等遗传性疾病检测的需求，我院拟采购一批“染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法）”。该类试剂属于第三类体外诊断试剂，用于产前诊断领域，对技术合规性与安全性要求极高。

拟采购的货物或服务的预算金额：/（单价限价：****元/人份）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

经在国家药品监督管理局数据库中查询，目前国内及进口产品数据库中，仅查询到杭州杰毅麦特医疗器械有限公司生产的“染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法）”持有有效的第三类医疗器械注册证。产前诊断关乎出生缺陷防控，对检测结果的准确性和试剂的安全性有极高要求。采购无证产品存在巨大的法律风险与医疗安全隐患。

综上所述，该项目只能从唯一供应商处采购,该项目属于下列第（一）种情形：

（一）只能从唯一供应商处采购的；

（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

（四）法律法规规定的其他情形。

二、拟定供应商信息

名称：杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

地址：浙江省杭州市西湖区转塘街道浮山街***号*座*层***室、***室、*层和*层

三、公示期限

****年**月**日 至****年*月**日

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

*.采购人

联系人：广东省妇幼保健院

地址：广州市番禺区兴南大道***、***号

联系方式：李先生/***-********

*.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

*.采购代理机构信息

名 称：国义招标股份有限公司

地　址：广州市越秀区东风东路***号**楼

联系方式：罗佳琳/姜伟/陈光：***-********/****/****

附件 下载： 单一来源采购论证资料