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根据广东省卫生健康委《关于优化省级卫生健康机构政府采购进口产品管理的通知》(粤卫办财务函[****]*号)的要求,对我院需要采购的进口设备进行了论证,现就专家论证结果予以公示:
一、进口产品设备
*、病人监护仪;
*、体外临时起搏器;
*、高频电刀。
二、进口产品必要性说明
(一)病人监护仪
该设备主要用于我院心血管外科需要监测高端血流动力学参数的成人和小儿监护患者。通过血流动力学参数,可以实时评估患者全面的血流动力学状态,包括氧代谢平衡、心脏功能、前负荷水平、后负荷大小、肺循环情况,为临床干预提供全面的治疗依据。
目前科室需要服务的老年患者、心功能不全患者、感染性休克患者日渐增多,接受手术的患者,特别是合并多种基础性疾病的患者,需要精准医疗亦即个体化治疗,保证整个围术期患者生命体征的稳定及减少术后并发症的发生。而实现个体化诊疗,了解患者病理生理情况,血流动力学监测是其中必不可少的重要监测手段。国产产品只能提供无创血压袖带方式监测的血流动力学参数,无法满足不同中高危患者的监测需求;国产产品不支持多种监测界面,仅有简单的数字界面和趋势界面,对于重症患者和临床治疗指导有较大局限;国产产品不具备配有热插拔电池,不支持患者院内转运需要。因此需要采购进口产品。
(二)体外临时起搏器
该设备主要用于患者在手术中出现心动过缓或心脏停搏时心脏起搏,要求设备除了可以精确地测量起搏阈值和感知心电信号,根据患者情况提供持续、稳定的按需起搏的功能外,随着临床工作的纵深的发展,还需要提供更多可供选择的起搏模式和超速抑制起搏等附加功能。进口产品具备恒流输出功能,防止外部电阻变化的影响,保障电流的稳定,从而保障患者的安全,国产产品不具备恒流输出的功能;进口产品具备双腔起搏模式,比起单腔起搏增加了心房的起搏功能,能模拟正常的心脏传导节律,对重症患者及幼儿患者有非常重要的意义,国产产品不具备双腔起搏模式;进口产品具备多种故障报警提示功能:上线/下限、基本频率报警,国产产品不具备故障报警提示功能,安全性较差。因此需要采购进口产品。
(三)高频电刀
该设备用于外科手术的组织切割及手术部位凝血(止血),它是外科手术室中必备基础设备。进口产品具备数字化微电脑和传感器技术,实现自动切割控制功能,可根据组织需要调节输出功率,国产产品不具备调节输出功率,容易给组织带来不必要的损伤。进口产品有多种智能化工作模式,包括自动电切、无血电切、高能电切模、快速电凝、柔和电凝、喷射电凝、强力电凝、经典电凝等模式,国产产品功能模式单一,只有纯切及电凝功能模式,无法满足各科室的手术模式选择。进口产品模块化功能设计,可独立地更换插座模块、同时配置*个以上的单极插座、连接氩气刀、吸烟系统、扩展模块,可满足临床拓展需求。国产产品不具备拓展功能;进口产品具有中性电极安全系统,国产产品必具备,无法进行实时监测负极板使用信息及动态监测高频漏电电流。因此需要采购进口产品。
我院作为广东省高水平医院登峰计划重点建设单位,国家创伤区域医疗中心,综合排名在国内权威排行榜中稳定在**-**名左右,承担着建设健康广东、健康中国的时代使命。目前新外科住院部大楼已落成启用,床位扩张****多张,手术室数量翻倍增加,疑难手术量同步上涨,因此需要技术高新、质量稳定的设备作为可靠支撑。
三、专家论证意见
****年*月我院组织了该设备进口产品的专家论证,一致认为申请理由充分、合理,目前国内同类产品与进口产品存在较大差距,成像性能和操作便利性上不如进口产品。且该设备不属于《中国禁止限制进口产品采购目录》中的产品,不属于国家法律法规政策明确规定限制进口的产品。建议允许采购进口产品。参与论证的专家组成员如下:
专家类别 |
专家姓名 |
工作单位 |
职称/职务 |
技术专家 |
钟红 |
广州市第一人民医院 |
主任医师 |
技术专家 |
杨波 |
广州医科大学附属肿瘤医院 |
副研究员 |
技术专家 |
何雅军 |
广州市红十字会医院 |
主任技师 |
技术专家 |
翁书和 |
广州中医药大学第一附属医院 |
教授 |
技术专家 |
孙淑卿 |
广东省卫生监督所 |
主任医师 |
技术专家 |
李森华 |
广东省职业病防治院 |
主任技师 |
技术专家 |
路婧 |
中山大学附属第六医院 |
高级工程师 |
技术专家 |
李汉超 |
广东药科大学附属第一医院 |
高级工程师 |
法律专家 |
蔡淑华 |
广东思为律师事务所 |
律师 |
四、公示期限
公示期限为本公示发布之日起**个工作日。如对本公示有异议,请在公示期限内以书面形式向我院提出异议,逾期不予受理。地址:广州市广州大道北****号。联系人:陈老师,联系电话:***-********。
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